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实现国产替代!健康基地这家企业填补一项新技术空白

时间:2020-11-20 17:54:29  来源:中山日报  作者:

   第十五届健康与发展中山论坛、2020年吴阶平医学奖颁奖大会将于2020年11月27日在中山利和希尔顿酒店举办。现大会推出系列报道……

  11月17日下午,达影医疗(中山)有限公司的研发工作人员正忙于新设备的调试。该公司常务副总经理王伟涛介绍,达影于2020年正式投产,预计未来三年可累计实现销售值超亿元。

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  达影医疗是国家健康基地2018年重点引进项目。该公司位于智慧健康小镇内,主要从事研究、开发、生产、销售用于乳腺癌、肺癌等癌症筛查的高端医学影像设备,分别于2017年6月获得600万、2018年8月获得3500万融资。

  据了解,乳腺X线摄影是国际公认的乳腺癌筛查方法。最新一代的乳腺癌筛查技术数字乳腺体层合成(Digital Breast Tomosynthesis,简称DBT)是目前全球最先进的技术,DBT是乳腺癌筛查三维成像的新技术,可以减少或消除传统二维乳腺X线摄影中由于组织重叠和结构噪声引起的漏诊和误诊。

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  该公司创始人吴涛博士是哈佛医学院麻省总医院博士后,是数字乳腺体层合成(DBT)技术筛查乳腺癌的最早的研究者,其乳腺X射线机产品是目前国内首个拥有完全自主知识产权的DBT技术产品。目前,在产品管线方面,该公司的二类(2D)产品已于2020年2月28日拿到医疗器械二类注册证,并有多台订单。三类(3D)产品是二类产品的功能升级,从平面阅片提升到立体阅片。目前三类样机已进入临床试验阶段,预计2021年取得三类医疗器械注册证并上市销售。

  “三维数字乳腺机在发达国家已处于成长阶段,美国早在2015年就将该技术的乳腺癌筛查服务纳入医保,而在中国三维数字乳腺机市场仍在起步,全部依赖进口。我们的产品正好填补了乳腺癌筛查新技术的空白。”王伟涛介绍,该公司的乳腺数字化体层摄影X射线机产品(3D)已被纳入国家首台套目录中,二类(2D)产品正在申请中山市首台套产品认定。

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